【記者李清華/外電報導】中國國家藥監局今天(14日)批准發布中國第三個腦機接口醫療器械標準，也是全球第一個採用人工智能（AI）技術處理腦電數據的腦機接口醫療器械產品標準，新標準將於明年9月1日起正式實施。
據了解，新標準系統規範了腦機接口醫療器械的數據採集、處理、標注、存儲和訪問等全流程的技術要求和測試方法，幫助企業破解腦機接口醫療器械在數據集質量控制尺度不統一、建設過程不規範等共性問題。
國家藥監局表示，腦機接口醫療器械，就像一臺能“讀懂”大腦信號的智能機器，它需要通過“學習”大量腦電數據、“訓練”人工智能算法，才能準確理解患者的意圖。這不僅關系到治療效果，而且和患者的安全風險息息相關。
為了支持中國腦機接口醫療器械重大創新，滿足產業發展急需，國家藥監局用快速程序立項和批准，新標準為腦機接口醫療器械的研發生產提供了統一的腦電數據集的“質量標尺”，達到國際領先水平。